厉害了!脱细胞角膜植片产品获批上市,生产企业是咱青岛的

2019-11-07 17:10:02

[摘要] 大众网·海报新闻枣庄9月24日讯 家住枣庄市峄城区榴园镇大明官庄村的褚夫振是一名地地道道的农民,他虽身患疾病,但10余年来始终热衷于老物件的收集,如今已收集了上万件,梦想着能够建一处民俗馆。据了解,褚

半岛记者王媛

24日,记者从青岛市市场监督局了解到,青岛中豪生物工程有限公司生产的创新产品“脱细胞角膜植入物”日前已被国家药品监督局批准注册上市。这看起来像是一个简单的医疗器械产品批准通知,但是一旦我们理解了什么是“脱细胞角膜移植物”,我们就会知道青岛有多好。

“脱细胞角膜移植物”由猪角膜通过脱细胞和病毒灭活过程制备而成。它由猪角膜前弹性层和部分基质层组成,主要成分为胶原蛋白。我们对“捐赠角膜”和“角膜移植”这两个术语并不陌生。通过“脱细胞角膜移植”,我们可以在临床上替代一些人角膜移植。国家药品监督管理局表示,脱细胞角膜移植产品将用于真菌性角膜溃疡患者,该患者不涉及整个角膜层,并且在系统用药超过两周后无效,或者临床医生考虑了手术适应症。与市场上已有的同类产品相比,此次获准上市的青岛中昊生物工程有限公司为生产“脱细胞角膜植入物”所采用的脱细胞处理方法更加温和,使得所得角膜基质的层状结构保持相对完整,抗原成分可以更大程度的去除。该产品的批准上市为治疗真菌性角膜溃疡提供了一种新的选择,它不涉及整个角膜层。药品监督管理部门表示,该产品上市后将加强监管,以保护患者设备的安全。

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